为更好服务于天津东丽、医疗器械产业园的入驻企业，同时帮助企业理解、新政策法规、监管动态，制定合理规范的产品申报、临床开展和体系维护等计划，由天津东丽经济技术开发区管委会主办、东湖高新集团天津科技发展有限公司（以下简称天津公司）、北京西尔思科技有限公司联合承办的天津医疗器械注册、临床和生产体系法规研讨会于6月29日在东丽区成功举办。

  东丽经济技术开发区管委会副主任刘长双、武汉东湖高新集团天津科技发展有限公司负责人陈丽、北京西尔思科技有限公司副总经理徐亚男、北京西尔思科技有限公司医疗器械临床事务总监李瑞芹出席了本次会议。古人，以诗会友，今天，东湖高新搭建园区交流平台，以球会友。让园区企业借这场激情四射的篮球比赛来彰显企业活力、释放员工压力！长沙赛区比赛过程中，开幕式、精彩赛事惊喜不断，以“三宗、”获得了参赛企业的一致好评。

    △刘长双致辞

  会上，刘长双副主任对来自北京、天津、苏州的51家医疗器械企业高管的到来表示热烈的欢迎。她指出，近年来，天津医疗器械产业增速急速攀升。天津的发展面临着千载难逢的历史机遇。新形势下，东丽经济技术开发区管委会将继续充分发挥、平台在人才引进落户、研发经费支持、科技资金补贴、产业基金引导、设备融资租赁等方面优势，以“服务企业、发展行业、集聚产业”为宗旨，鼓励支持“医疗设备”、“体内植入材料”、“健康可穿戴设备”、“体外诊断试剂”、“人工智能+医疗”等新兴产业项目在东丽经济技术开发区落地、成长、发展壮大，推动天津医疗器械、生命科技产业实现集群式跨越发展。

    △徐亚男讲解相关知识

  徐亚男讲解了YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》换版要点。从2017版基于2003版条款上的主要变化，详细剖析新版本的法规对于医疗器械企业从供应链、采购以及上市后的监督、改进等方面提出的新要求。【、卖力拉拉队——东湖高新园区企业】

  李瑞芹就《临床试验质量管理规范》要点、试验过程常见问题、临床核查应对等方面进行分析。在互动环节，两位行业专家和与会企业做了研讨交流，通过总结经验、答疑解惑，共同梳理医疗器械监管核查应对经验及亮点，共同推动新形势下医疗器械行业企业转型升级。

  、后，天津公司负责人陈丽代表东湖高新集团进行总结发言。她表示，感谢天津东丽经济技术开发区管委会提供的机会与平台。东湖高新集团将继续发挥自身资源整合、产业吸附、人才引入等多方面优势，全力为天津东丽、医疗器械产业园做好运营服务。2017年，东湖高新集团布、京津冀经济圈，致力于打造生命科技、人工智能两大产业属、鲜明的主题园区，秉持“打造主题园区，促进产、城、人融合发展”的理念，切实贯彻践行“研究产业、服务产业、、产业”的使命，助推区域医疗器械产业集群实现转型升级。

  会后，部分意向入驻企业在东丽经济技术开发区管委会、服务部和园区招商运营同事引导下赴东丽、医疗器械园参观，就园区入驻条件、优惠政策、物理空间载体等问题进行交流，气氛愉悦融洽。

    △参会企业参观园区

    △参会企业相互交流

    本次医疗器械行业研讨会作为东湖高新大讲堂走进天津、与东丽经济技术开发区牵手的首秀，深得园区内外企业的喜爱与支持，斩获了良好的口碑。后续，东湖高新集团在天津东丽经济技术管委会的支持与推动下，将紧密结合园区企业需求，不断推陈出新，定期策划组织更多专业、、实用、的医疗器械行业专场活动，服务企业的成长与发展。

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