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为进一步规范医疗器械经营使用冷链环节监管,确保医疗器械经营使用环节冷链管理符合规定,保障产品质量安全,近日,县市场监管、开展医疗器械流通冷链环节监督检查工作。
此次监督检查以经营使用需要冷藏、冷冻医疗器械的单位为对象,检查的重点为:合法资质、储存管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等,确保需要冷藏、冷冻医疗器械始终处于冷链状态,保障产品质量。
今后,该、将进一步加大冷链管理监督检查力度,加强培训,提高经营使用单位质量意识和社会责任。完善监管档案,建立监督管理信息平台,依法公开监管信息。同时,借助风险分级管理工作,构建冷链管理日常监管的长效机制。
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