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防假劣|烟台食药监发布2017年药品市场监管重点
2017-03-23      来源:www.zgcp315.com      编辑:315防伪      访问量:
  为配合创建食品安全城活动,近日,烟台市食品药品监督管理、印发2017年药品市场监 管工作计划,重点整治药品流通领域突出问题,严防假劣药品流入市场,加大跟踪检查和飞行检查,保障广大人民群众用药安全有效。

  严防假劣药品流入市场


  扎实开展日常监督检查,严防假劣药品流入市场。对药品批发企业和零售连锁总部实现 全覆盖日常监督检查。重点检查药品的采购渠道、销售流向、储存养护及人员管理情况,重 点打击无证经营、、走票、货账票证款不一致、数据造假、非法回收药品等突出问题。


  重点检查是否非法回收药品、非法套购医保药品、从无药品经营资质的个人或互联网非 法购进药品;门店药品是否由总部统一购进配送;药品的购、销、存是否实施计算机管理; 陈列储存是否合规;是否凭处方销售处方药;是否超范围或超方式经营药品等。


  开展对药品使用单位日常监督检查。一级及以上医院要实现全覆盖日常监督检查,其他 药品使用单位(一级以下医院、诊所、计生服务、戒、机构、医疗美容机构等)两年内实现 全覆盖日常监督检查。检查要以基层诊所、卫生室和民办医疗机构为重点,突出检查效果, 坚决打击使用假药等严重违法行为。


  开展对疾病预防控制和接种单位全覆盖日常监督检查。对发现的问题要及时通报卫生行 政部门,同时要限期改正,对改正情况要依法组织跟踪检查,确保整改到位,不留隐患。


  开展互联网信息(、)服务单位的日常监督检查。重点检查是否未经批准开展互联网 药品信息服务和、服务;是否利用互联网销售假药;药品配送是否合规;药品经营企业是 否未取得互联网、资质,非法从事互联网药品销售;具有互联网药品信息(、)服务资 质,但是否发布药品虚假广告或违法销售药品。

  加大跟踪检查和飞行检查

  开展跟踪检查。对新开办的药品连锁门店和零售药店必须在30日内进行跟踪检查;对变 更注册地址、增加中药饮片经营范围、增加冷链药品(未认证冷链)经营范围的必须在六个 月内进行跟踪检查;对GSP认证满24个月、未发生上述变更事项的单位进行跟踪检查;对上 年度有投诉举报、药品抽检不合格、受到行政处罚、信用等级评定列为C、D级的单位全部列 入跟踪检查范围。在跟踪检查中,凡发现不符合GSP要求的,一律上报市、收回GSP证书,责 令停止经营,限期整改,情节严重的依法处罚。


  随机抽查的对象为市、跟踪检查企业以外的所有药品经营和使用单位;根据日常检查、 风险会商、监督抽验、投诉举报、舆情监测等有针对、地开展有因检查。随机抽查和有因检 查均采取飞行检查的方式,按照“两随机一公开”的要求,合计比例为药品批发企业不少于 30%、连锁企业不少于20%、零售药店不少5%、药品使用单位不少于2%。随机检查结果将纳入 对各县市区、年度考核。


  重点针对城乡结合部与农村地区小药店、小诊所、连锁加盟门店药品质量整治,规范购 进渠道,强化质量意识,打击制售假劣。对长期停止药品经营活动的药店要及时清理。加强 药学技术人员的在岗巡查,特别是非本辖区的且出具公安签发的居住证明为临时登记(6个 月期限)的人员在岗情况,并将该药店列为日常监管重点单位,加大对其检查频次和力度, 确保药学技术人员在岗尽责。
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