广东茂名两药企不符药品GSP规定被要求整改

2017-08-11 来源：www.zgcp315.com 编辑：315防伪访问量：

据广东省食品药品监督管理、消息，茂名市食品药品监督管理、组织的监督检查中发现，广东荣康药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。依据《药品医疗器械飞行检查办法》（、食品药品监督管理总、令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，两家企业现已被责令依法限期整改。

2017年8月1日，茂名市食品药品监督管理、组织的飞行检查中发现，广东荣康药业有限公司文件的起草、审核、批准等没有按照文件管理操作规程进行；个别药品堆码垛间距小于5厘米；销售、有专门管理要求的药品，没有严格按照、有关规定执行；个别库房内墙有渗水痕迹；验收员验收不合格药品时没有注明不合格事项及处置措施，共5项问题。

8月2日，飞行检查中发现，广东坤和药业有限公司企业未对对温湿度监测设备定期进行校准；个别药品堆垛间距不足5厘米；个别外包装破损的药品，未开箱检查至、小包装；企业运输部分药品没有运输记录，共4项问题。

据悉，上述企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向茂名市食药、报送整改报告并申请复检。